Capsule
VARILOC est une association de 2 principes actifs.
Variloc contient le principe actif du paracétamol et du dexpanthénol. Il est utilisé dans le traitement de la douleur et de la fièvre, dans la prévention et le traitement des poussées d'arthrose.
VARILOC contient également de l'alcool benzylique. La dose maximale par jour est de 300 mg/kg chez le sujet adulte et de 60 mg/kg chez le nourrisson et l'enfant (4 kg).
L'alcool benzylique est un inhibiteur de la glycogénolyse et de l'hydrolyse de la glycogène synthétase. Il agit comme un antioxydant naturel.
La prise simultanée de VARILOC et de médicaments contenant des alcools peut entraîner une baisse excessive de la tension artérielle. Une chute de la tension artérielle dangereuse peut survenir, ce qui peut entraîner un choc anaphylactique.
VARILOC peut interagir avec les médicaments contenant des substances de type vasodilatateur (par ex. amiodarone, disopyramide, bévacizumab, dronédarone, dutastéride, érythromycine, fentanyl, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, inhibiteurs de la protéase du VIH, itraconazole, kétoconazole, vérapamil, warfarine et d'autres).
VARILOC peut interagir avec les médicaments contenant des substances de type alpha-bloquant (par ex. alfuzosine, doxazosine, prazosine, tamsulosine).
VARILOC peut également interagir avec les médicaments contenant des substances de type alphabloquant et bêtabloquant (par ex. butalbital, caffeine, chlorure de sodium, chlorure de potassium, glucagon-like peptide-1, hydralazine, phénytoïne, pholcodine, quinidine, ropinirole et d'autres) et avec les médicaments contenant des substances de type antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (par ex. énalapril, irbésartan, losartan).
En cas d'utilisation concomitante de VARILOC et de médicaments contenant des substances de type alphabloquant et bêtabloquant, la fréquence des effets indésirables est augmentée.
La prise simultanée de VARILOC et de médicaments contenant des substances de type alphabloquant et bêtabloquant peut entraîner une baisse excessive de la tension artérielle.
Si vous avez une pression artérielle basse et une arythmie cardiaque, votre médecin pourra peut-être envisager un traitement par VARILOC avec un antiarythmique de classe I (par ex. amiodarone, disopyramide, dronédarone, dutastéride, érythromycine, fentanyl, itraconazole, kétoconazole, vérapamil, warfarine et d'autres).
La prise simultanée de VARILOC et de médicaments contenant des substances de type alpha-bloquant et bêtabloquant peut entraîner une baisse excessive de la tension artérielle. Si vous êtes traité avec un alpha-bloquant et un bêtabloquant, une baisse excessive de la tension artérielle peut survenir. La prise de ces médicaments peut entraîner un état d'hypotension orthostatique pouvant survenir soudainement et menacer le pronostic vital.
Les contre-indications sont les suivantes :
Insuffisance rénale sévère, insuffisance cardiaque, hyperkaliémie (telle que potassium, phosphate et/ou magnésium) et patients âgés (voir rubrique 4.4).
VARILOC doit être administré avec prudence aux patients atteints de troubles du rythme cardiaque ou de maladie cardiaque congestive, chez qui une augmentation des doses d'analgésiques de la classe de la narcotique et de la classe des antiarythmiques peut aggraver les troubles du rythme et de la conduction (voir rubrique 4.4).
La prise de VARILOC pendant le traitement de l'arthrose doit être évitée chez les patients avec une pathologie cardiaque sévère (par ex. insuffisance cardiaque, hypotension grave, accident vasculaire cérébral récent, bradycardie), chez lesquels une diminution excessive de la pression artérielle ou une réaction de sevrage peuvent survenir. Chez les patients avec des pathologies cardiaques ou respiratoires, une somnolence peut se produire, et une réduction excessive de la pression artérielle et/ou une réaction de sevrage peuvent se produire. La prise de VARILOC pendant le traitement de l'arthrose doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance rénale grave (voir rubrique 4.4).
L'utilisation du paracétamol peut être associée à une augmentation de la fréquence des réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactiques, anaphylactoïdes) chez certains patients sensibles (voir rubrique 4.8).
En cas d'utilisation simultanée de VARILOC et de médicaments contenant des substances de type alpha-bloquant et bêtabloquant, la fréquence des effets indésirables est augmentée.
La prise de VARILOC pendant le traitement de l'arthrose doit être évitée chez les patients atteints de maladies cardiaques ou respiratoires, chez lesquels une diminution excessive de la pression artérielle ou une réaction de sevrage peuvent survenir. La prise de VARILOC pendant le traitement de l'arthrose peut être associée à une augmentation de la fréquence des réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactiques, anaphylactoïdes) chez certains patients sensibles (voir rubrique 4.8).
Les analgésiques narcotiques et les médicaments de la classe des antiarythmiques de type bêtabloquant peuvent augmenter la fréquence et la sévérité des réactions d'hypersensibilité (voir rubrique 4.4) ; par conséquent, les patients atteints d'une affection préexistante ou ayant des antécédents personnels ou familiaux de réactions d'hypersensibilité doivent être traités avec prudence et sous étroite surveillance (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Le paracétamol peut provoquer une diminution importante de la pression artérielle en particulier dans certaines pathologies cardiaques sévères telles que l'insuffisance cardiaque ou l'hypertension artérielle (voir rubrique 4.4).
En cas d'administration concomitante de VARILOC et d'antiarythmiques de classe I (par ex. amiodarone, disopyramide, dronédarone, dutastéride, érythromycine, fentanyl, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, inhibiteurs de la protéase du VIH, itraconazole, kétoconazole, vérapamil, warfarine et d'autres) ou de médicaments contenant des substances de type alpha-bloquant et bêtabloquant (par ex. butalbital, caffeine, chlorure de sodium, chlorure de potassium, glucagon-like peptide-1, hydralazine, pholcodine, quinidine, ropinirole et d'autres), une baisse excessive de la pression artérielle peut se produire et le pronostic vital peut être menacé. Les analgésiques narcotiques et les médicaments de la classe des antiarythmiques de type bêtabloquant peuvent provoquer une diminution importante de la fréquence et de la sévérité des réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactiques, anaphylactoïdes) chez certains patients sensibles (voir rubrique 4.4).
La prise de VARILOC pendant le traitement de l'arthrose peut être associée à une augmentation de la fréquence des réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactiques, anaphylactoïdes) chez certains patients sensibles (voir rubrique 4.4).
Les analgésiques narcotiques et les médicaments de la classe des antiarythmiques de type bêtabloquant peuvent augmenter la fréquence et la sévérité des réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactiques, anaphylactoïdes) chez certains patients sensibles (voir rubrique 4.4).
VARILOC peut augmenter le risque de réaction d'hypersensibilité (réaction anaphylactique, anaphylactoïde) chez certains patients sensibles (essoufflement, troubles gastro-intestinaux et urticaire). L'utilisation concomitante de VARILOC et de certains antihistaminiques H1 (anti-H1) (par ex. cétirizine) ou d'antagonistes de la bradykinine (par ex.